عام  منظومة الغذاء والدواء الرقابية تعزز سلامة ومأمونية المستحضرات الصيدلانية

عام / منظومة "الغذاء والدواء" الرقابية تعزز سلامة ومأمونية المستحضرات الصيدلانية

تم نشره منذُ 1 سنة،بتاريخ: 17-09-2022 م الساعة 06:01:38 الرابط الدائم: https://newsformy.com/news-1367184.html في : اخبار محلية    بواسطة المصدر : وكالة الأنباء السعودية
عام / منظومة "الغذاء والدواء" الرقابية تعزز سلامة ومأمونية المستحضرات الصيدلانية

السبت 1444/2/21 هـ الموافق 2022/09/17 م واس

الرياض 21 صفر 1444 هـ الموافق 17 سبتمبر 2022 م واس
عزّزت المملكة منظومتها الرقابية على المستحضرات الصيدلانية بأحدث التقنيات والممارسات العالمية، وأثبتت جائحة كورونا كوفيد 19 التي انتشرت في أرجاء الأرض قوة ومتانة تلك المنظومة وفعاليتها في التأكد من سلامة وفعالية وجودة المستحضرات الصيدلانية وتوفرها وفق أفضل المواصفات، رغم التعثر الذي لحق ببعض المصانع وسلاسل الإمداد على مستوى العالم.
ويحلّ اليوم العالمي لسلامة المرضى هذا العام (يوافق 17 سبتمبر) بشعار "دواء دون أضرار"، وسط إنجازات حققتها المملكة في مجال السلامة الدوائية عن طريق مراجعة الأسماء التجارية للمستحضرات والغلاف الخارجي قبل دخولها السوق السعودي والتأكد أن تصاميم أغلفة عبوات المستحضرات الدوائية تخضع لمعايير عالمية للسلامة الدوائية والحرص على عدم التشابه لضمان سلامة المرضى، مع رفع الوعي بأهمية الإبلاغ عن الأعراض الجانبية للمستحضرات الصيدلانية.
وفي عام 2009 أسست المملكة ممثلة بالهيئة العامة للغذاء والدواء "المركز الوطني للتيقظ" بهدف مراقبة سلامة وجودة المستحضرات الصيدلانية في مرحلة ما بعد تسويقها في السوق السعودي، حيث يتولى المركز مهام التعليم والتواصل على المستوى العالمي في ما يخص مأمونية وفعالية وجودة المستحضرات الصيدلانية المستخدمة، ودعم وتشجيع تقنين استعمال الأدوية للوصول إلى أفضل السبل في علاج المرضى والاستخدام الأمثل للأدوية وبالتالي تحسين الصحة العامة، والتعرف على عوامل الخطورة والميكانيكية المحتملة للأعراض الجانبية، والاكتشاف المبكر للأعراض الجانبية للمستحضرات الصيدلانية، واكتشاف زيادة الأعراض الجانبية المعروفة لبعض المستحضرات الصيدلانية، ومراقبة جودة المستحضرات الصيدلانية.
وأطلق المركز مبادرات عدة لتعزيز السلامة الدوائية، منها إنشاء مجموعة من مراكز التيقظ الفرعية في المستشفيات المرجعية من أجل التأكد من جودة وسلامة ومأمونية وفعالية الأدوية المتداولة في المملكة عبر الاكتشاف المبكر للأعراض الجانبية للأدوية ومنع حدوث الأضرار الناتجة عن استعمالها، ويستهدف المشروع إنشاء مراكز التيقظ الفرعية (20-25 مركز موزعة على المستشفيات المرجعية في المملكة) بهدف الإسهام في تكوين مجتمع للتيقظ الدوائي في المملكة من خلال نشر مفهوم التيقظ الدوائي، وتنظيم ورش وحملات توعوية في المنشآت الصحية لرفع وعي الممارسين الصحيين، وتقديم الاستشارات الدوائية الإسهام في تطبيق خطط تقليل المخاطر، إضافة إلى التواصل بشكل سريع مع المركز الوطني للتيقظ في حال وجود بلاغات خطيرة ومتكررة .
كما يتتبع المركز البلاغات للحصول على بلاغات مكتملة وذات جودة عالية، حيث أن الإبلاغ عن الأعراض الجانبية يسهم بشكل كبير في متابعة سلامة استخدام المستحضرات الدوائية، والكشف المبكر عنها حال حدوثها، كما خصص المركز طريقة للإبلاغ عنها بدءاً من المريض مروراً بالممارس (مستشفى، صيدلية) حتى وصول البلاغ .
ويستقبل المركز الوطني للتيقظ البلاغات من المستهلك أو الممارس الصحي عن الأعراض الجانبية أو الأخطاء الدوائية أو أي خلل في جودة المستحضرات الصيدلانية أو التجميلية عن طريق قنوات عدة منها: نظام تيقظ الإلكتروني من خلال رابط الإبلاغ الالكتروني: https://ade.sfda.gov.sa/، أو الرقم الموحد للهيئة العامة للغذاء والدواء 19999، أو البريد الالكتروني للمركز (Npc.drug@sfda.gov.sa)، أو تطبيق طمّني، ويتلقى مقدم البلاغ رسالة تفيد بنجاح وصول البلاغ وأنه سيكون تحت التقييم.
وبعدها يجري ترميز الأعراض الجانبية والمستحضرات باستخدام معجم طبي متخصص (MedDRA)، لتحقيق الالتزام بالممارسات الرقابية العالمية، ثم تقييم البلاغ بناء على الأدلة والبراهين العلمية والمعايير العالمية، وفي حال رصد أي بلاغ غير متوقع الحدوث تجرى دراسات مكثفة وتحوّل إلى لجنة مختصة تصدر الإجراءات اللازمة تجاه المستحضر، كما يرسل الرد لمقدم البلاغ.
وأسهمت المملكة العربية السعودية إسهاماً فعّالاً في مجال التيقظ الدوائي، إذ نشرت مجموعة من تقارير السلامة الدوائية المحلية وشاركتها مع الجهات الرقابية الأخرى، ما أدى إلى تحديث النشرات الدوائية المحلية والعالمية، كما تمت مشاركة تجربة الهيئة العامة للغذاء والدواء في تحسين بيئة الإبلاغ، والانضمام إلى مجموعة من التحالفات الدولية منها التحالف الدولي للجهات الرقابية على الأدوية (ICMRA) الذي يعكس ثقة المجتمع الدولي في مخرجات المملكة في ما يخص أنظمة التيقظ الدوائي، كذلك انضمت إلى برنامج منظمة الصحة العالمية لسلامة الأدوية وإلى مركز اوبسالا للمراقبة التابع لمنظمة الصحة العالمية للوصول إلى أعلى معايير التيقظ العالمية.
وللمريض دور مهم جداً في الإبلاغ عن الأعراض الجانبية للمستحضرات الصيدلانية، لأنه يحمي المجتمع مستقبلاً من الإصابة بمضاعفات استخدام الأدوية وأعراضها الجانبية، وتحقيق الاستخدام الأمثل والآمن للمستحضرات المتداولة في المملكة .
// انتهى //
17:42ت م
0056

مشاركة الخبر: عام / منظومة "الغذاء والدواء" الرقابية تعزز سلامة ومأمونية المستحضرات الصيدلانية على وسائل التواصل من نيوز فور مي

local_library إقرأ أيضاً في آخر الأخبار

طه حسين أبرز إصدارات هيئة الكتاب فى معرض فيصل الرمضانى

طه حسين أبرز إصدارات هيئة الكتاب فى معرض فيصل الرمضانى

منذُ 15 دقائق

تشارك الهيئة المصرية العامة للكتاب فى معرض فيصل الرمضانى للكتاب فى دورته الثانية عشر بمجموعة من أبرز الإصدارات...

طرق إجراء تحليل الـdna بعد اكتشاف ليلى عدم نسب ابنها فى مسلسل بدون سابق إنذار

طرق إجراء تحليل الـdna بعد اكتشاف ليلى عدم نسب ابنها فى مسلسل بدون ساب...

منذُ 15 دقائق

شهدت أحداث مسلسل بدون سابق إنذار الكثير من الصدمات والمفاجآت بعد أن اكتشف النجم آسر ياسين مروان عدم صحة نسب ابنه عمر...

لو أنت منهم 4 أسباب وراء شعور البعض بالسعادة عند سقوط الأمطار

لو أنت منهم 4 أسباب وراء شعور البعض بالسعادة عند سقوط الأمطار

منذُ 16 دقائق

يشعر البعض بالسعادة الغامرة عند سقوط الأمطار حتى إنهم يطلون من شرفات منازلهم ليستمتعون برؤية المطر وملامسته...

ورش تدريبية في أمانة العاصمة لمديرات ومسؤولات المدارس الصيفية

ورش تدريبية في أمانة العاصمة لمديرات ومسؤولات المدارس الصيفية

منذُ 20 دقائق

دشنت اللجنة العليا لأنشطة الدورات الصيفية القسم النسائي بأمانة العاصمة مرحلة الإعداد والتهيئة للدورات الصيفية للعام...

نتنياهو يأذن لمديري الموساد والشاباك بالعودة إلى مفاوضات الدوحة ومصر
نتنياهو يأذن لمديري الموساد والشاباك بالعودة إلى مفاوضات الدوحة ومصر
منذُ 20 دقائق

أذن رئيس الوزراء الإسرائيلي بنيامين نتنياهو الجمعة لوفد إسرائيلي مفاوض بالسفر إلى قطر ومصر في الأيام المقبلة لإجراء...

الترك يهاجم أسرة دنيا بطمة بناتي ليسو بسلعة
الترك يهاجم أسرة دنيا بطمة بناتي ليسو بسلعة
منذُ 22 دقائق

اتهم المنتج البحريني محمد الترك عائلة طليقته السابقة المغنية المغربية دنيا بطمة باستغلال ابنتيه غزل وليلى روز لكسب...

widgets إقراء أيضاً من وكالة الأنباء السعودية

عام  القوات الخاصة للأمن البيئي تضبط مخالفين لنظام البيئة لبيعهم واستخدامهم حطبا محليا في أنشطة تجارية
اجتماعي  جمعية نفع تستقبل زكاة الفطر وتوزعها وفق ضوابطها الشرعية
عام  شرطة الرياض ضبط جميع الأطراف ذات العلاقة بمقطع فيديو يظهر لشخصين وقائد دورية عند إحدى محطات الوقود
اجتماعي  بدء أعمال مؤتمر الاسكان العربي السادس في تونس